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河南省濟(jì)源藥廠潔凈區(qū)潔凈環(huán)境檢測(cè) 第三方機(jī)構(gòu)-安衡檢測(cè)
河南省濟(jì)源藥廠潔凈區(qū)潔凈環(huán)境檢測(cè) 第三方機(jī)構(gòu)--安衡檢測(cè) 潔凈室處于藥廠生產(chǎn)的核心地位,其潔凈效果直接影響著藥品的質(zhì)量。潔凈室的環(huán)境受到污染,藥品質(zhì)量就難以保證,這樣的藥品會(huì)延誤或者加劇患者的病情,帶給巨大的身體危害和不良的社會(huì)效應(yīng)。那么醫(yī)藥領(lǐng)域要如何去對(duì)潔凈室進(jìn)行污染控制,使其達(dá)到GMP的要求。深圳寶亮杰清潔公司結(jié)合眾多潔凈室的清潔項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),給大家一些潔凈室污染控制的建議。
在潔凈室測(cè)驗(yàn)中簡(jiǎn)單呈現(xiàn)哪些問(wèn)題呢?1、風(fēng)速與換氣次數(shù):當(dāng)潔凈作業(yè)臺(tái)凈化過(guò)濾器規(guī)劃定型后、房間體積呈固定狀態(tài),依據(jù)所測(cè)得的風(fēng)速,就可以核算換氣次數(shù)。有的企業(yè)只尋求風(fēng)速大,導(dǎo)致?lián)Q氣次數(shù)太高,過(guò)濾器阻尼層被擊穿,塵粒數(shù)支。但如果風(fēng)速太小,又會(huì)使得作業(yè)人員使得呼吸不適,對(duì)身體產(chǎn)生欠安影響。2、壓差:空氣潔凈等級(jí)不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa,潔凈車間(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10Pa,并應(yīng)有指示壓差的裝置。有些單位把靜壓差調(diào)得太高(如40~50Pa),使作業(yè)人員感到身體不適。而關(guān)于有些產(chǎn)塵較大的房間,與相鄰?fù)燃?jí)的房間的靜壓差應(yīng)為負(fù)值,才干有用控制塵粒數(shù)。維持室內(nèi)正壓是一個(gè)重要的阻隔手段。3、 聲級(jí):我們發(fā)現(xiàn),潔凈作業(yè)臺(tái)有些老廠房改造后,其他項(xiàng)目均契合有關(guān)規(guī)定,但關(guān)于聲級(jí)的控制卻時(shí)常把握欠好。噪音在靜態(tài)下,約在60~70dB,動(dòng)態(tài)下將過(guò)70dB,長(zhǎng)期處于這樣的環(huán)境下會(huì)對(duì)人體產(chǎn)品影響,是不利于生產(chǎn)的。
藥廠潔凈區(qū)潔凈環(huán)境檢測(cè) 藥廠進(jìn)入潔凈區(qū)人員應(yīng)注意什么?(1)嚴(yán)格控制人員進(jìn)出。盡可能減少人員進(jìn)出次數(shù)?!?2)嚴(yán)格著裝管理要求。進(jìn)入凈化間更換無(wú)菌服,佩戴鞋帽,嚴(yán)格洗手消毒?!?3)加強(qiáng)人員培訓(xùn),積極進(jìn)行理論學(xué),明確層流藥廠潔凈車間工作原理和環(huán)境要求,熟悉基本知識(shí)和操作要求的培訓(xùn)。嚴(yán)格規(guī)范人員行為和各項(xiàng)操作規(guī)章制度。藥廠潔凈車間設(shè)計(jì)采用空氣凈化措施,是將空氣中的塵埃離子過(guò)濾、消毒,使細(xì)菌無(wú)載體傳播??諝鈨艋m是主要矛盾,但更重要的是取決于全過(guò)程、全方位的控制管理。加強(qiáng)對(duì)凈化間的使用管理,使其保持良好的環(huán)境和功能,強(qiáng)化無(wú)菌觀念和正規(guī)化管理是根本的保證與要求。如果需要藥廠潔凈區(qū)車間的一些設(shè)備,遼寧浩潔凈化,他們家主要服務(wù)于醫(yī)院手術(shù)室、供應(yīng)室、檢驗(yàn)科;醫(yī)藥車間、無(wú)塵電子食品車間,以及各種實(shí)驗(yàn)室配套凈化產(chǎn)品。
制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,*限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP*實(shí)施的的主要手段;通過(guò)對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn);我們*擅長(zhǎng)的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求,同時(shí)應(yīng)用了*節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)——人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、純氣體管道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù);
藥廠潔凈車間有哪些凈化方式: 1.吸附性過(guò)濾—活性炭: 活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì), 它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造,活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供了大量的表面積,能與氣體(雜質(zhì))充分接觸,從而賦予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易達(dá)到吸收收集雜質(zhì)的目的。就象磁力一樣,所有的分子之間都具有相互引力。缺點(diǎn):普通活性炭并不能吸附所以的有毒氣體,效率較低、易脫附。 2.潤(rùn)德凈化藥廠潔凈車間可采用機(jī)械,中文意思為高效空氣過(guò)濾器,達(dá)到HEPA標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)濾網(wǎng),對(duì)于0.3微米的有效率達(dá)到99.998%,HEPA網(wǎng)的特點(diǎn)是空氣可以通過(guò),但細(xì)小的微粒卻無(wú)法通過(guò)。HEPA過(guò)濾網(wǎng)由一疊連續(xù)前后折疊的亞玻璃纖維膜構(gòu)成,形成波浪狀墊片用來(lái)放置和支撐過(guò)濾界質(zhì)。
安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司主要經(jīng)營(yíng)生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù),我們有好的產(chǎn)品和*的銷售和技術(shù)團(tuán)隊(duì),如果您對(duì)我公司的產(chǎn)品服務(wù)有興趣,期待您在線留言或者來(lái)電咨詢sxanhengjc