河南省濮陽藥廠凈化車間潔凈度檢測 檢測機構-安衡檢測
河南省濮陽藥廠凈化車間潔凈度檢測 檢測機構--安衡檢測 無菌室在消毒處理后,無菌試驗前及操作過程中需檢查空氣中菌落數(shù),以此來判斷無菌室是否達到規(guī)定的潔凈度,常有沉降菌和浮游菌兩種測定方法。他們的標準介紹如下:1.沉降菌檢測方法及標準:以無菌方式將3個營養(yǎng)瓊脂平板帶入無菌操作室,在操作區(qū)臺面左、中、右各放1個;打開平板蓋,在空氣中暴露30min后將平板蓋好,置36℃士1℃培養(yǎng)48h,取出檢查,3個平板上生長的菌落數(shù)平均小于1個。2. 浮游菌檢測方法及標準:用專門的采樣器,并配有流量計和定時器,嚴格按儀器說明書的要求操作并定時校檢,全部采樣結束后,將培養(yǎng)皿置36℃士1℃培養(yǎng)48h,取出檢查,浮游菌落數(shù)平均不得過5個/m3。每批培養(yǎng)基應選定3只培養(yǎng)皿做對照培養(yǎng)。無菌操作臺面或凈工作臺還應定期檢測其懸浮粒子,應達到100級(一般用塵埃粒子計數(shù)儀)檢測,并根據無菌狀況必要時置換過濾器。
藥廠凈化車間室內照度的檢測:1、檢測用照度儀(TES1330A) 測定;2、測點平面離地面0.8~1.0m,按2m間距布置,測點距離墻面應不小于1.0m;3、90%以上的測點值在設計值內,則檢驗凈化車間為合格。
藥廠凈化車間潔凈度檢測 藥廠凈化車間室內照度的檢測:1、檢測用照度儀(TES1330A) 測定;2、測點平面離地面0.8~1.0m,按2m間距布置,測點距離墻面應不小于1.0m;3、90%以上的測點值在設計值內,則檢驗凈化車間為合格。
近年來,由于我國食品加工、化工生產、醫(yī)療衛(wèi)生、電子信息等行業(yè)的迅速發(fā)展,潔凈室領域也迎來了新的發(fā)展期,其市場規(guī)模正在不斷擴大。尤其是自新版的GMP—2010發(fā)布和醫(yī)療結構改革實施后,極大程度的推動了潔凈行業(yè)在食品行業(yè)和醫(yī)藥領域中的需求量,使得潔凈行業(yè)前景越發(fā)的廣闊。GMP要求制藥、食品等生產企業(yè)應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保*終產品質量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。其核心要求就是防止差錯、污染與交叉污染的發(fā)生。
不同的藥廠因為生產醫(yī)藥產品的種類不同,對凈化級別的要求也有所差別,醫(yī)藥廠房的凈化效果主要由空調凈化系統(tǒng)來實現(xiàn),建筑裝飾起非常重要的輔助作用。這一切都是為了保證產品的合格,同時避免生產過程中的污染、混淆、差錯等風險,同時便于清潔和管理,確保醫(yī)藥凈化車間持續(xù)穩(wěn)定地生產出復合預訂要求和主材的藥品。
安衡檢測技術服務有限公司經營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫(yī)院手術室、中央空調的環(huán)境檢測服務及實驗儀器的技術服務;清潔服務;消毒服務;室內環(huán)境檢測;大氣環(huán)境污染防治服務sxanhengjc