@日照五蓮縣化妝品生產(chǎn)環(huán)境檢測方案-天津中達(dá)檢測濟(jì)南分公司：化妝品生產(chǎn)車間的微生物控制十分重要，車間的微生物狀況會(huì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量，需要采用高效、潔凈的消毒方式。在萬級潔凈區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵操作點(diǎn)和潔凈室內(nèi)每周檢測一次沉降菌和浮游菌；在10萬級潔凈區(qū)內(nèi)其檢測頻次為每月檢測一次，30萬級每季度檢測一次沉降菌。在污染情況嚴(yán)重時(shí)，需要增加檢測和消毒頻率。

潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計(jì)是決定潔凈室不同潔凈度等級決定性因素。

化妝品凈化潔凈車間空氣凈化系統(tǒng)的工作原理：模式一：標(biāo)準(zhǔn)組合室空調(diào)風(fēng)柜空氣過濾系統(tǒng)潔凈室通風(fēng)保溫管道HEPA高效送風(fēng)口潔凈室回風(fēng)管道系統(tǒng)的工作原理，不斷的循環(huán)和補(bǔ)充新風(fēng)送人潔凈室車間內(nèi)，以達(dá)到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。模式二：潔凈室車間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng)回風(fēng)柱回風(fēng)系統(tǒng)吸頂式空調(diào)機(jī)制冷的工作原理。這種形式一般對用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合，并且成本相對低一些。如產(chǎn)品包裝間、化妝品生產(chǎn)車間等。

化妝品功效評價(jià)檢測包括：人體功效測試、體外功效評價(jià)、人體安全性測試?；瘖y品制造企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車間原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置如下：原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝（封裝）間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉庫、檢驗(yàn)室、更衣室、緩沖區(qū)、辦公室等功能區(qū)域場所,從而起到防止交叉污染的目的。化妝品GMP無塵車間作為一個(gè)“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點(diǎn),盡管任何建筑工程都包括設(shè)計(jì)、竣工驗(yàn)收、日常維護(hù)等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調(diào)試、檢測和綜合評價(jià)予以確認(rèn),絕不可草率行事,匆匆投入運(yùn)營。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)除了潔凈室及舒適性空調(diào)區(qū)域外，其他區(qū)域必須依靠通風(fēng)的辦法將房間的污濁空氣排走，送入新鮮空氣，使房間干燥，防止發(fā)霉，室內(nèi)產(chǎn)生的有害物，當(dāng)其濃度*過《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》時(shí)就應(yīng)采用相應(yīng)的通風(fēng)措施，即使在潔凈區(qū)內(nèi)，也有許多工藝、設(shè)備需靠通風(fēng)的辦法來熱氣和濕氣等。通風(fēng)、除塵的風(fēng)量應(yīng)與空調(diào)凈化系統(tǒng)平衡，須考慮開機(jī)與停機(jī)時(shí)的空氣流向，特別是無菌區(qū)域，要防止壓差的破壞，空氣倒流；排風(fēng)管應(yīng)裝止回閥或排風(fēng)過濾機(jī)組，以防止室外臟空氣流入潔凈室；為了防止雨、風(fēng)沙等倒灌，進(jìn)風(fēng)口、排風(fēng)口應(yīng)設(shè)有百葉格、風(fēng)帽或鋁板網(wǎng)；為了提高除塵效率，應(yīng)選擇密閉型的設(shè)備，防止粉塵在房間空氣*量飛揚(yáng)，放散粉塵的工藝設(shè)備應(yīng)采用密閉除塵罩除塵。

化妝品廠潔凈車間的分區(qū)：一般化妝品廠潔凈車間可大致分為三個(gè)區(qū)域：一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。一般作業(yè)區(qū)（非清潔區(qū)）：一般的原料、成品、工具儲存區(qū)域，包裝成品轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域等原料、成品風(fēng)險(xiǎn)較低的區(qū)域，如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。準(zhǔn)清潔區(qū)：要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間（拆包間）、一般生產(chǎn)加工間、內(nèi)包裝間等成品處理但不直接的區(qū)域。清潔作業(yè)區(qū):指衛(wèi)生環(huán)境要求高，人員、環(huán)境要求較高，必須經(jīng)過消毒和更衣才可以進(jìn)入，如：原料、成品的處理區(qū)域，冷卻間、待包裝儲存間、內(nèi)包裝間等。

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