青島李滄區(qū)動物實驗室潔凈環(huán)境檢測CMA資質-天津中達檢測濟南分公司 2. 實驗室潔凈工程檢驗項目及方法;(1) 實驗室潔凈工程在高效過濾器現場檢漏后的必測項目,是目前看到的國內外相關標準,如《潔凈室及相關控制環(huán)境國際標準》ISO 14644中較全面的。特別是新增了與環(huán)保有關的項目(如甲醛)和使用凈化器場合有關項目(如臭氧),則是突顯對潔凈室質量要求的提高。新增的生物學評價又包含幾個分項,是國內外相關標準所沒有的,這是根據當前國內實踐的需要提出的,已有成熟的方法;分子態(tài)污染物和表面潔凈度則是國際上新出現的內容,在國際標準中也無具體方法。(2) 實驗室潔凈工程檢驗前,應對所測環(huán)境作清潔,但不得使用一般吸塵機吸塵。 擦拭人員應穿潔凈工作服,清洗劑可根據場合選用純化水、有機溶劑、中性洗滌劑或自來水。(3) 檢驗項目首先應測風速、風量、靜壓,然后檢漏,再測潔凈度。在其他必測項目測完并完成表面滅菌后,測定細菌濃度。測定細菌濃度前不得進行空氣滅菌,后測定選測項目。(4) 上表中的檢驗項目應按“規(guī)范”附錄中的方法進行檢驗。當有明顯理由不便執(zhí)行“規(guī)范”的檢驗方法時,可經委托方(用戶)和檢驗方雙方協(xié)商采用其他方法,并載人協(xié)議。采用雙方協(xié)商的方法,是國際標準中常用的方法,使得標準更貼近現實,更有可操作性,過去國內標準很少有此提法。中凈環(huán)球凈化可提供潔凈工程、實驗室的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。
風速風量換氣次數;潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內產生的顆粒污染物來實現的。為此,測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區(qū)內的污染空氣以維持室內、區(qū)內的潔凈度。因此,其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內工藝過程產生的污染物,因此它們是主要關注的檢測項目。非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內、區(qū)內的污染物以維持其潔凈度。因此,換氣次數越大,氣流流型合理,稀釋效果越顯著,潔凈度也相應提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風量及相應的換氣次數,是主要關注的氣流測試項目。為了獲得可重復的讀數,記錄各測點風速的時間平均值。換氣次數:根據潔凈室風量除以法凈室的容積求得。
化妝品微生物實驗室的潔凈等級無菌檢查、微生物限度檢查應在環(huán)境潔凈度10000級和局部潔凈度100級的單向流空氣區(qū)域內或隔離系統(tǒng)中進行。也就是說,要求達到潔凈室內萬級,凈工作臺內百級就Ok.
根據實驗動物微生物控制標準,可將實驗動物分為普通動物(CV)、清潔動物(CL)、無特定病原體動物(SPF)和無菌動物(GF),4個等級。根據**的《實驗動物環(huán)境及設施》(GB14925-2010)的要求,實驗動物的環(huán)境共分為三類,即普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境。普通環(huán)境無空氣潔凈度要求,屏障環(huán)境空氣潔凈度等級為1萬級,隔離環(huán)境空氣潔凈度等級為100級。
(9)室內照度和照度均勻度按“規(guī)范”附錄E檢驗。(10)室內浮游菌和沉降菌濃度應按“規(guī)范”附錄E檢驗,各點平均值或一點大值應符合設計或相關標準的要求。(11)當對室內單向流品質作細致確認時,可測流線平行性??蓽y流線平行性可按“規(guī)范”附錄E檢驗,在工作區(qū)內氣流流向偏離規(guī)定方向的角度不大于15°。(12)當對室內振動影響作細致確認時,可測室內微振。室內微振應按“規(guī)范”附錄E檢驗,縱、橫和垂直三個方向的振幅均應符合設計或相關標準的規(guī)定。(13)當對室內表面導靜電性能作細致確認時,可測表面導靜電性能。表面導靜電性能應按“規(guī)范”附錄E檢驗。(14)當對室內氣流流型作細致確認時,可測氣流流型。室內氣流流型應按“規(guī)范”附錄E檢驗,應繪出流型圖并給出分析意見。(15)當對排除室內污染的能力作細致確認時,可測自凈時間。自凈時間應按“規(guī)范”附錄E檢驗。(16)當對導致交叉污染的因素作細致確認時,可測氣流的定向性。氣流定向性應按“規(guī)范”附錄E檢驗,應給出流動方向并給出分析意見。(17)當對實驗室潔凈工程的嚴密性有特殊要求時,可測其圍護結構的嚴密性。圍護結構嚴密性按“規(guī)范”附錄G檢驗,檢驗結果應符合設計要求,當設計無明確要求時,按“規(guī)范”規(guī)定執(zhí)行。
實驗室潔凈A、B、C、D等級的凈化設計參數和氣流分布設計一般如下:(1)A級潔凈室:適用于微生物實驗和生產操作。空氣潔凈度要求達到0.1~0.5μm的顆粒物濃度為35個/m3以下。氣流分布方式一般采用上送風,下排風方式,空氣流速控制在0.3~0.5m/s,氣流方向垂直于地面,向上流動。(1)B級潔凈室:適用于微生物實驗和生產操作,以及部分細胞和分子生物學實驗??諝鉂崈舳纫筮_到0.5~5μm的顆粒物濃度為3,500個/m3以下。氣流分布方式一般采用上送風,下排風方式,空氣流速控制在0.25~0.5m/s,氣流方向垂直于地面,向上流動。(2)C級潔凈室:適用于細胞和分子生物學實驗,以及部分生產操作??諝鉂崈舳纫筮_到0.5~5μm的顆粒物濃度為35,000個/m3以下。氣流分布方式一般采用上送風,下排風方式或全層送風,全層排風方式,空氣流速控制在0.15~0.3m/s,氣流方向垂直于地面或者呈環(huán)流。(3)D級潔凈室:適用于部分生產操作和一般實驗。空氣潔凈度要求達到5μm以上的顆粒物濃度為35,000個/m3以下。氣流分布方式一般采用全層送風,全層排風方式,空氣流速控制在0.1~0.2m/s,氣流方向垂直于地面或者呈環(huán)流。
(9)室內照度和照度均勻度按“規(guī)范”附錄E檢驗。(10)室內浮游菌和沉降菌濃度應按“規(guī)范”附錄E檢驗,各點平均值或一點大值應符合設計或相關標準的要求。(11)當對室內單向流品質作細致確認時,可測流線平行性??蓽y流線平行性可按“規(guī)范”附錄E檢驗,在工作區(qū)內氣流流向偏離規(guī)定方向的角度不大于15°。(12)當對室內振動影響作細致確認時,可測室內微振。室內微振應按“規(guī)范”附錄E檢驗,縱、橫和垂直三個方向的振幅均應符合設計或相關標準的規(guī)定。(13)當對室內表面導靜電性能作細致確認時,可測表面導靜電性能。表面導靜電性能應按“規(guī)范”附錄E檢驗。(14)當對室內氣流流型作細致確認時,可測氣流流型。室內氣流流型應按“規(guī)范”附錄E檢驗,應繪出流型圖并給出分析意見。(15)當對排除室內污染的能力作細致確認時,可測自凈時間。自凈時間應按“規(guī)范”附錄E檢驗。(16)當對導致交叉污染的因素作細致確認時,可測氣流的定向性。氣流定向性應按“規(guī)范”附錄E檢驗,應給出流動方向并給出分析意見。(17)當對實驗室潔凈工程的嚴密性有特殊要求時,可測其圍護結構的嚴密性。圍護結構嚴密性按“規(guī)范”附錄G檢驗,檢驗結果應符合設計要求,當設計無明確要求時,按“規(guī)范”規(guī)定執(zhí)行。
天津中達檢測有限公司濟南分公司專注于潔凈環(huán)境檢測出具CMA報告,主營:手術室驗收檢測、PCR實驗室驗收檢測、潔凈車間驗收檢測、生物安全柜凈臺隔離裝置檢測、負壓病房驗收檢測、實驗室驗收檢測、高效過濾器檢漏,等項目。(snjjhjjc)
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